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eculizumab

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eculizumab

eculizumab

Marca: Soliris

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre eculizumab?

Usted no debe usar esta medicina si tiene meningitis bacteriana o si no se ha vacunado contra la meningitis.

Eculizumab afecta su sistema inmunológico. Es posible que usted tenga infecciones con más facilidad, así sean infecciones serias o fatales.

Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de meningitis: dolor de cabeza y fiebre con náusea o vómito, sarpullido, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe, confusión, sensibilidad a la luz, rigidez en su cuello o espalda.

Usted recibirá una tarjeta que lista los síntomas de infección meningocócica. Lea esta información y aprenda los síntomas que debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y por al menos 3 meses después de su última dosis.

No deje de recibir eculizumab sin hablar primero con su médico. Dejar de usar la medicina o interrumpir su tratamiento puede causar efectos repentinos y serios en sus glóbulos rojos.

¿Qué es eculizumab?

Eculizumab es un anticuerpo monoclonal. Eculizumab enlaza las proteínas en la sangre que pueden destruir los glóbulos rojos en las personas con condiciones genéticas que afectan las defensas naturales de los glóbulos rojos.

Eculizumab se usa para prevenir la destrucción de glóbulos rojos en los adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH, por sus siglas en inglés).

Eculizumab también se usa para tratar una enfermedad sanguínea crónica rara llamada el síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS, por sus siglas en inglés) en adultos y niños que pesan al menos 11 libras (5 kilogramos).

Eculizumab también se usa para tratar la miastenia grave en los adultos.

Eculizumab también se usa para tratar el trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD, por sus siglas en inglés) en adultos.

Eculizumab está disponible solamente bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Eculizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar eculizumab?

Usted no debe usar eculizumab si es alérgico a éste, o si:

  • usted tiene meningitis bacteriana; o
  • usted no ha sido vacunado contra la meningitis.

Dígale a su médico si usted tiene fiebre o algún tipo de infección.

Su médico puede recomendar ciertas vacunas mientras está usando eculizumab. Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab. Si fue vacunado en el pasado, puede que necesite una dosis de refuerzo.

Siga las instrucciones de su médico acerca del uso de esta medicina si usted está embarazada. Es muy importante que controle su trastorno de la sangre durante el embarazo para evitar efectos no deseados en usted o el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar a un bebé mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo se administra eculizumab?

Su médico va a realizarle un examen de sangre para asegurarse de que eculizumab es el tratamiento adecuado para su condición.

Eculizumab se administra como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección. La perfusión puede demorarse por lo menos 35 minutos para completarse en los adultos, o hasta 4 horas en los niños.

Eculizumab no se administra todos los días. Siga atentamente las instrucciones de dosificación que le dé su médico. Este régimen de dosificación puede ser diferente para un niño o un adolescente en comparación a un adulto.

Si un niño está usando esta medicina, dígale a su médico si el niño tiene algún cambio de peso. Las dosis son basadas en la edad y el peso en los niños, y cualquier cambio puede afectar la dosis de su niño.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de cada infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Eculizumab afecta su sistema inmunológico. Usted puede contraer infecciones con más facilidad, aún infecciones serias o fatales como gonorrea o meningitis, durante el tratamiento y hasta por 3 meses después de su última dosis.

Usted recibirá una tarjeta que lista los síntomas de infección meningocócica. Lea esta información y aprenda los síntomas que debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y por al menos 3 meses después de su última dosis.

No deje de recibir eculizumab sin hablar primero con su médico. Interrumpir su tratamiento puede causar efectos repentinos y serios en sus glóbulos rojos.

Eculizumab puede tener efectos de larga duración sobre su cuerpo (hasta 3 meses). Usted puede necesitar pruebas médicas frecuentes por 8 a 12 semanas si usted deja de usar eculizumab por cualquier razón. Asegúrese que cualquier médico que lo atienda sabe que ha usado eculizumab.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo eculizumab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de eculizumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dolor de pecho, dificultad para respirar; sensación de que se puede desmayar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Estos síntomas pueden ocurrir durante la inyección.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de meningitis:

  • fiebre y un dolor de cabeza o sarpullido;
  • dolor de cabeza con náusea y vómito;
  • dolores de cuerpo, síntomas de la gripe;
  • confusión, aumento de sensibilidad a la luz; o
  • rigidez en su cuello o espalda.

Durante o después de su tratamiento con eculizumab llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • fiebre;
  • dolor o quemazón cuando usted orina;
  • problemas del riñón --orinar poco o nada, dolor o dificultad al orinar, hinchazón en sus pies o tobillos, sensación de cansancio o le falta aire al respirar;
  • signos de un trastorno de las células sanguíneas --piel pálida, cansancio inusual, sentir que se va a desmayar, manos y pies fríos, moretones fáciles, sangrado inusual, confusión, dolor de pecho, dificultad para respirar, convulsiones; o
  • signos de un coágulo sanguíneo --entumecimiento o debilidad repentina, problemas para hablar o con el equilibrio, respiración rápida, tos con sangre, dolor o hinchazón en sus brazos o piernas.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de cabeza, mareo;
  • síntomas de la gripe (fiebre, cansancio, dolores, tos, dolor de garganta);
  • nariz mocosa o congestionada, dolor de sinusitis;
  • dolor al orinar;
  • náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago;
  • hinchazón en sus piernas o pies;
  • moretones;
  • dolor muscular o de las articulaciones, dolor de espalda; o
  • aumento de la presión arterial -dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello o en sus oídos.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a eculizumab?

Otras drogas pueden afectar a eculizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de eculizumab.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.

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