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elosulfase alfa

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elosulfase alfa

elosulfase alfa

Marca: Vimizim

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre elosulfase alfa?

Una reacción alérgica puede ocurrir durante la infusión de esta medicina o poco después. Dígale a las personas que lo cuidan o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica severa, como molestia de pecho, tos, dificultas para respirar, vómitos, sarpullido o enrojecimiento en la piel, piel pálida, labios o uñas azulosas, y sentir que se puede desmayar.

Es más probable que tenga una reacción a elosulfase alfa si usted tiene un trastorno de la respiración, o si usted esta enfermo con fiebre al momento de su infusión.

Le observarán de cerca después de recibir elosulfase alfa, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

¿Qué es elosulfase alfa?

Elosulfase alfa contiene una enzima que ocurre naturalmente en el cuerpo en personas saludables. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. Elosulfase alfa ayuda a reemplazar esta enzima en estas personas.

Elosulfase alfa se usa para tratar algunos síntomas de una condición genética llamada mucopolisacaridosis IV (4) tipo A, o MPS IV A, también llamada síndrome de Morquio A.

MPS IVA es un trastorno metabólico en el cual el cuerpo carece de una enzima que se necesita para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo, causando agrandamiento de órganos, estructuras óseas anormales, cambios en los rasgos faciales, problemas respiratorios, problemas del corazón, pérdida de la visión o audición, y cambios en las habilidades mentales o físicas.

Elosulfase alfa puede mejorar la capacidad de caminar y subir escaleras en personas con esta condición. Sin embargo, este medicamento no es una cura para la MPS IVA.

Elosulfase alfa puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir elosulfase alfa?

Su infusión de elosulfase alfa se puede retrasar si usted tiene fiebre o síntomas del resfrío.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • problemas respiratorios; o
  • si tiene apnea del sueño, y está usa una máquina de presión positiva continua de vías aéreas (CPAP, por sus siglas en inglés).

Dígale a su médico si usted está embarazada o amamantando.

No se conoce si elosulfase alfa causará daño al bebé nonato. Sin embargo, los síntomas de MPS pueden empeorar durante el embarazo y pueden causar problemas médicos en la madre y en el bebé. El beneficio de prevenir la hipertensión puede ser mayor que cualquier riesgo para el bebé.

Su nombre puede necesitar ser inscrito en un registro de pacientes Morquio A (Morquio A Registry, por sus siglas en Inglés) mientras está usando esta medicina. El propósito de este registro es seguir la progresión de esta enfermedad y los efectos que elosulfase alfa tiene sobre el síndrome de Morquio A en el tratamiento a largo plazo. El registro también evalua los efectos de elosulfase alfa en un bebé si usted está embarazada o amamantando.

¿Cómo se administra elosulfase alfa?

Elosulfase alfa se administra como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Elosulfase alfa debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede tomar hasta 4 horas o más para que la infusión pase completamente.

Elosulfase alfa se administra usualmente una vez al semana. Siga las instrucciones de su médico.

Las dosis de elosulfase alfa son basadas en el peso (especialmente en niños y adolescentes). La dosis que usted necesita puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Aproximadamente de 30 a 60 minutos antes de cada inyección, usted será dado a otros medicamentos para ayudar a prevenir una reacción alérgica.

Le observarán de cerca después de recibir elosulfase alfa, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de elosulfase alfa.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo elosulfase alfa?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de elosulfase alfa?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Una reacción alérgica puede ocurrir durante la infusión de esta medicina o poco después (hasta 3 horas después). Dígale a las personas que lo cuidan o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica severa, como:

  • sentir que se puede desmayar, aún cuando esté acostado;
  • tos, molestia de pecho, sensación de que le falta aire al respirar;
  • sarpullido o enrojecimiento en la piel, sensación súbita de calor u sensación de hormigueo;
  • náusea, vómitos;
  • piel pálida; o
  • labios o uñas azulosas.

Efectos secundarios comunes de elosulfase alfa pueden incluir:

  • náusea, vómitos, dolor de estómago;
  • dolor de cabeza;
  • fiebre, escalofríos; o
  • sensación de cansancio.

Aunque no es un efecto secundario de elosulfase alfa, el aumento de la presión en la médula espinal es una complicación de MPS IVA que puede ocurrir mientras esté usando esta medicina. Dígale a su médico de inmediato si tiene síntomas de compresión de la médula espinal:

  • dolor de espalda;
  • pérdida de movimiento en alguna parte del cuerpo; o
  • pérdida de control de la vejiga o de los intestinos.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a elosulfase alfa?

Otras drogas pueden afectar a elosulfase alfa, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de elosulfase alfa.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.

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