obeticholic acid

Marca: Ocaliva

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre obeticholic acid?

Siga las instrucciones en la etiqueta y el paquete de la medicina. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas sus condiciones médicas, alergias y todas las medicinas que usted esté usando.

¿Qué es obeticholic acid?

La colangitis biliar primaria (PBC por sus siglas en inglés) es una enfermedad crónica del hígado que gradualmente destruye las vías biliares. Estas vías entregan el bilis del hígado al intestino delgado, para ayudar a su cuerpo a digerir grasas y ciertos nutrientes. Cuando las vías biliares son destruidas por PBC, el bilis se queda dentro del hígado y destruye sus células. Esto puede llevar a cirrosis (cicatrización del hígado) y puede llevar a falla hepática. PBC es una enfermedad progresiva que puede no tener síntomas por muchos años. Tratar PBC puede ayudar a mantener que el hígado funcione normalmente.

Obeticholic acid se usa en el tratamiento de PBC en los adultos y a veces se usa junto otra droga llamada ursodeoxycholic acid (UDCA).

Obeticholic acid fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), de manera "acelerada". En estudios clínicos, algunas personas con PBC respondieron a esta medicina, pero se necesitan más estudios.

Obeticholic acid puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar obeticholic acid?

Usted no debe usar obeticholic acid si es alérgico a éste, o si tiene un bloqueo completo de sus vías biliares.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido enfermedad del hígado. Su médico va a realizarle exámenes para asegurarse que usted no tenga condiciones del hígado que le impidan usar obeticholic acid de forma segura.

No se conoce si esta medicina causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada.

Es posible que no sea seguro amamantar a un bebé mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo tomar obeticholic acid?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías de medicamento u hojas de instrucciones. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. Use la medicina exactamente como indicado.

Usted puede tomar obeticholic acid con o sin comida.

Obeticholic acid puede causar picazón, y es posible que le den medicina para tratar este efecto secundario si ocurre. Si la picazón es severa, es posible que su médico le pida que deje de tomar la medicina por un corto tiempo.

Mientras usa obeticholic acid, usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia. Es posible que no note algún cambio en síntomas, pero los examenes ayudarán a su médico determinar si esta medicina es efectiva.

Llame a su médico si sus síntomas no mejoran, o si empeoran. El síntoma más común de PBC es picazón intensa (especialmente en los brazos, piernas, y espalda).

Si usted deja de tomar obeticholic acid por cualquier razón, hable con su médico antes de empezar a tomarlo de nuevo.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina lo más pronto posible, pero salte la dosis que dejó de tomar si ya es casi es hora para la siguiente. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo obeticholic acid?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de obeticholic acid?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • picazón severa;
  • dolor en la parte superior derecha del estómago, náusea, vómito;
  • orina oscura, heces de color arcilla;
  • ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
  • pérdida de peso; o
  • aumento rápido de peso, especialmente en su cara y sección en medio.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • picazón;
  • sarpullido o enrojecimiento de la piel;
  • sensación de cansancio;
  • dolor de garganta;
  • pruebas anormales de la función de la glándula tiroidea;
  • dolor de estómago, estreñimiento;
  • mareo; o
  • dolor de las articulaciones.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a obeticholic acid?

Si usted toma cualquiera de las siguientes medicinas, tome su dosis de obeticholic acid 4 horas antes o 4 horas después que tome la otra medicina.

  • colesevelam;
  • cholestyramine; o
  • colestipol.

Dígale a su médico todas sus otras medicinas. Algunas pueden interactuar con obeticholic acid, especialmente:

  • alosetron;
  • duloxetine;
  • theophylline;
  • tizanidine; o
  • warfarin.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden afectar a obeticholic acid, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de obeticholic acid.


Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.

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